藥品儲存條件標(biāo)準(zhǔn)

更新時間：2021-07-08

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（1）色標(biāo)管理

為了有效控制藥品儲存質(zhì)量，應(yīng)對藥品按其質(zhì)量狀態(tài)分區(qū)管理，為杜絕庫存藥品的存放差錯，必須對在庫藥品實行色標(biāo)管理。

藥品質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)為：

合格藥品――綠色；不合格藥品――紅色；質(zhì)量狀態(tài)不明確藥品――黃色。

按照庫房管理的實際需要，庫房管理區(qū)域色標(biāo)劃分的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗藥品庫（或區(qū)）、退

貨藥品庫（或區(qū)）為黃色；合格藥品庫（或區(qū)）、中藥飲片零貨稱取庫（或區(qū)）、待發(fā)藥品庫（或區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（或區(qū)）為紅色。三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn)，文字可以白色或黑色表示，防止出現(xiàn)色標(biāo)混亂。

（2）搬運和堆垛要求

應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，

防止造成包裝箱擠壓變形。藥品應(yīng)按品種、批號相對集中堆放，并分開堆碼，

不同品種或同品種不同批號藥品不得混垛，防止發(fā)生錯發(fā)混發(fā)事故。

（3）藥品堆垛距離

藥品貨垛與倉間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施，設(shè)置足夠?qū)挾?/font>

的貨物通道，防止庫內(nèi)設(shè)施對藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響，保證倉儲和養(yǎng)護(hù)管理工作的有效開展。

藥品垛堆的距離要求為：藥品與墻、藥品與屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。

另外倉間主通道寬度應(yīng)不少于200厘米，輔通道寬度應(yīng)不少于100厘米。

（4）分類儲存管理

應(yīng)有適宜藥品分類管理的倉庫，按照藥品的管理要求、用途、性狀等進(jìn)行分類儲存。可儲存

于同一倉間，但應(yīng)分開不同貨位的藥品有：藥品與食品及保健品類的非藥品、內(nèi)用藥與外用

藥。應(yīng)專庫存放、不得與其它藥品混存于同一倉間的藥品有：易串味的藥品、中藥材、中藥

飲片、特殊管理藥品以及危險品等。

（5）溫濕度條件

應(yīng)按藥品的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的庫中，藥品經(jīng)營企業(yè)各類藥品儲存庫均應(yīng)保持恒溫。對每種藥品，應(yīng)根據(jù)藥品標(biāo)示的貯藏條件要求，分別儲存于冷庫（2-10℃）、陰涼庫（20℃以下）或常溫庫（0-30℃）內(nèi)，各庫房的相對濕度均應(yīng)保持在45%—75%之間。

所設(shè)的冷庫、陰涼庫及常溫庫所要求的溫度范圍，應(yīng)以保證藥品質(zhì)量、符合藥品規(guī)定的儲存條件為原則，進(jìn)行科學(xué)合理的設(shè)定，即所經(jīng)營藥品標(biāo)明應(yīng)存放于何種溫濕度下，就應(yīng)當(dāng)設(shè)置

相應(yīng)溫濕度范圍的庫房。

如經(jīng)營標(biāo)識為15-25℃儲存的藥品，就應(yīng)當(dāng)設(shè)置15-25℃恒溫庫。對于標(biāo)識有兩種以上不同溫濕度儲存條件的藥品，

一般應(yīng)存放于相對低溫的庫中，如某一藥品標(biāo)識的儲存條件為：20℃以下有效期3年，20-30

℃有效期1年，應(yīng)將該藥品存放于陰涼庫中。

（6）中藥材、中藥飲片儲存

應(yīng)根據(jù)中藥材、中藥飲片的性質(zhì)設(shè)置相應(yīng)的儲存?zhèn)}庫，合理控制溫濕度條件。對于易蟲蛀、

霉變、泛油、變色的品種，應(yīng)設(shè)置密封、干燥、涼爽、潔凈的庫房；對于經(jīng)營量較小且易變

色、揮發(fā)及融化的品種，應(yīng)配備避光、避熱的儲存設(shè)備，如冰箱、冷柜。

對于毒麻中藥應(yīng)做到專人、專帳、專庫（或柜）、雙鎖保管。

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